大众卫生报·新湖南客户端1月16日讯（记者 张丽）近期，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的意见》（以下简称《意见》），《意见》的出台将深化药品医疗器械监督管理全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我们国家从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。

  记者在湖南省药品监督管理局了解到，近年来，该局在严格监管确定保证产品质量安全的同时，全力支持医疗器械研发创新，研究制定《关于推动生物医药产业高水平发展的意见》和《关于支持我省园区生物医药产业高水平发展的若干措施》，不断健全服务体系，优化审评审批流程，加快创新医疗器械成果转化及上市进程。

  湖南省医疗器械产业呈现蓬勃发展形态趋势，2024年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批，8个产品通过第二类医疗器械创新审批；2个创新第三类器械在国家局获准注册，62个第三类产品获准注册。截至2024年12月31日，全省共有第二、三类医疗器械注册证9976个，其中第二类医疗器械注册证9705个，比2023年底实有8889个增长10%，第三类医疗器械注册证271个，比2023年底实有209个增长30%，其发展的潜在能力巨大。

  据了解，2024年9月2日，湖南涛尚医疗器械有限公司的锥形束X射线计算机体层摄影设备获准国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准），该产品为我省首个获得第三类医疗器械注册证的CT产品，该产品利用独特的CBCT技术，解决了CT机动布置的重量大、体积大、能耗大、辐射大的“四大”问题，其填补了国内移动医疗CT小型化的市场空白。12月13日，由湖南中核医疗有限公司与湖南大学共同研发的单光子发射计算机断层成像系统（SPECT）获准国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准），该产品关键指标达到并超越国际厂商最新水平，核心部件实现全面国产化替代，填补湖南省空白，为推进核医疗产业高质量发展全面落实“健康中国”战略贡献新的力量。

  捷报频传，12月17日，湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管通过国家药品监督管理局第三类创新医疗器械通道获批上市（注册证号：国械注准），该产品为国内首款磁电定位、压力感知定量指示贴靠的脉冲线形消融导管，凭借其导管头端1-2电极双极放电、逐点消融的技术特点，为患者带来了低痛感、小肌颤且无需全麻的手术体验，同时极大地提升了手术的精准度和安全性。同日，长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件通过国家药品监督管理局第三类创新医疗器械通道获批上市（注册证号：国械注准），该产品用于成人结肠内窥镜检查时，辅助医生诊断分析，提高息肉检出率。该产品是全球首个采用基于双流（空间数据流+时间数据流）融合深度卷积神经网络算法进行结直肠息肉辅助检测的软件产品，获得了工信部“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”的荣誉。

  省药品监督管理局相关负责这个的人说，今后，该局将认真贯彻落实国务院办公厅《意见》和省委省政府决策部署，持续深化审评审批制度改革，提升审评审批质效，突出加强全生命周期质量监管，完善优质服务工作机制，主动靠前服务，加大药品和医疗器械的创新发展支持力度，以高效严格监管提升全省医疗器械产业合规水平，持续助推全省生物医药和医疗器械产业高质量发展。

  崩了！美国进口订单量下跌64%！最新业内调查：特朗普的关税不会使供应链回流到美国

  每经编辑：张锦河据券商中国4月15日消息，受美国总统特朗普掀起的“关税风暴”影响，美国海运贸易正面临骤然中断的风险。货运数据公司Vizion最新发布报告数据显示：美国进口订单在第一季度激增后出现了崩溃的迹象。

  极目新闻记者 唐佳燕 詹钘4月15日，江西省景德镇市中级人民法院一审公开开庭审理了被告人廖某宇以危险方法危害公共安全一案。极目新闻记者从参加庭审的知情人处了解到，被告人廖某宇当庭鞠躬致歉，但被害人家属不接受其道歉。

  调整最低工资标准确定方案。每两年至少调整一次的规定…拟对《深圳市员工工资支付条例》作出修改。值得留意的是，《条例》对最低工资标准确定方案也作出了调整:国家规定最低工资标准由省、自治区、直辖市人民政府批准后发布实施。

  午睡超过这一段时间，死亡风险增加30%！（极目新闻、央视新闻） #打工人 #健康 #健康科普 #科普 #睡眠

  来自奥运三金王的底气！全红婵世界杯因失误摘银被质疑，分享18张照片回怼“那咋了这就破防了”#全红婵

  #山西大同 “#订婚案 ”，#二审 4月16日公开宣判！一审结果：男方因#罪 被判3年

  山西大同“订婚案”二审16日将宣判，男方母亲 ：孩子说“妈我冤枉啊”，“我没有做对不起她的事”

  特朗普又变卦了！美股震荡，中国资产全线爆发！日本首相警告美国：不打算重大让步！美国宣布将对墨西哥番茄征关税

  此外，央视记者当地时间14日获悉，美国商务部当天表示，由于美国已退出一项其认为未能保护国内番茄种植者的协议，自7月14日起，从墨西哥进口到美国的大部分番茄将面临20.91%的关税。

  还可领取就业见习补贴。每人每年最高30240元!补贴条件:用人单位每月按不低于当地最低工资80%的标准对见习人员支付工作补贴。

  近日，广东深圳一男子控糖1年后减百斤，看起来像年轻了20岁。李先生称，自己今年36岁，减肥前240多斤，身体各项指标不达标，为了健康开始减肥，在保证营养均衡的情况下控制饮食，一周会吃三四次水煮菜，每天做半小时有氧运动，一年时间从240多斤瘦到140斤。

  七旬老人被当“癌症患者”切除5个器官，数月后离世！家属：涉事医生仍在接诊，望追其刑责

  来源：津云 2018年8月，香港大学深圳医院（以下简称港大深圳医院）对一名77岁老人实施了“胰腺癌手术”，切除了老人5个器官，术后三个多月，老人离世。 老人去世后，家属查看病历竟发现老人没有患癌。没有肿瘤为何要切除5个器官？患者女儿郇女士提起医疗损害责任纠纷民事诉讼。

  体制内有高人，此次反制刁钻蛮横的特朗普，干的最漂亮的，一个就是加征一定的关税到125%后，我们明确，即便特朗普再搞数字游戏的笑话，就是不跟;